FBMI_024 Osoba odpovědná za dodržování právních předpisů podle nařízení EU 2017/745 a její role ve firmách
| Code: | FBMI_024 |
|---|---|
| Name: | Osoba odpovědná za dodržování právních předpisů podle nařízení EU 2017/745 a její role ve firmách |
| Department: | Faculty of Biomedical Engineering |
| Duration in hours: | 36 lesson hours |
| Form of study: | Full-time |
| Instruction language: | Czech language |
| Mode of delivery: | Lecture |
| Mode of completion: | Final exam |
| Lecturer: | Ing. Martin Vítězník (martin.viteznik@fbmi.cvut.cz) |
| Supervisor: | doc. Ing. Karel Hána, Ph.D. (hana@fbmi.cvut.cz) |
| Minimum educational requirement: | Bez vzdělání |
| Annotation: | ZAMĚŘENÍ PŘEDNÁŠEK Cyklus přednášek je věnovaný Osobám odpovědným za dodržování právních předpisů MDR a jejím rolím ve firmách. Základní orientace v problematice posuzování shody zdravotnických prostředků podle požadavků nařízení EU 2017/745 u výrobců a zplnomocněných zástupců zdravotnických prostředků. VHODNÉ PRO Pracovníky kontroly výroby zdravotnických prostředků Regulatory Affairs manažery Manažery kvality Správce dokumentace Interní auditory Pracovníky návrhu a vývoje zdravotnických prostředků |
| Structure: | PODROBNÝ PROGRAM CYKLU MDR (změna programu vyhrazena)
|
| Document: | Certificate |
| Date: | 10.12.2021 - 20.04.2022 |
| Venue: | Praha, ČVUT FBMI, Studničkova 2028/7, Praha 2 - Albertov |
| Timetable: |
|
| Price: | 45 738,00 CZK |
| Note: | REGISTRACE Přednášky jsou kapacitně omezeny, registrace probíhá předem prostřednictvím aplikace na https://czv.cvut.cz . Zvolíte položku v horní MENU „Pro veřejnost“. V daném formuláři si vyberete Fakultu biomedicínského inženýrství a zvolíte Vyhledat. Ve výpisu zcela na konci uvidíte daný kurz CŽV, na jehož název kliknete. Následně uvidíte veškeré dostupné údaje o daném kurzu CŽV. Vpravo nahoře pak máte k dispozici tlačítko „On-line přihláška“. V případě zájmu prosíme o její vyplnění a odeslání. V rámci přihlášení (registraci), prosím, uveďte všechny požadované údaje a do poznámky, prosím, napište názvy seminářů, do kterých se hlásíte. Dále Vás prosíme, abyste uvedli do poznámky též členství v dané organizaci, které znamená slevu. Členství ve více organizacích neznamená násobnou slevu. Potvrzení o úspěšném přihlášení obdržíte bezprostředně emailem (Portál celoživotního vzdělávání ČVUT <czv@cvut.cz>). Informace a instrukce k platbě obdržíte emailem a to z důvodu mnoha možných variant a na základě Vašeho výběru seminářů. Prosím, neplaťte účastnický poplatek na základě údajů v systému https://czv.cvut.cz , kde lze zadat pouze jednu variantu! Vyčkejte na zvláštní email s údaji k platbě! Mezní termín pro přihlášení prostřednictvím aplikace https://czv.cvut.cz na celý cyklus a první seminář je 5. prosince 2021. Po tomto datu již nebude možné hlásit se na celý soubor seminářů. Pokud se přihlásíte pouze na první seminář a následně se budete chtít dodatečně přihlásit na další seminář, je třeba výhradně používat email níže. Při každé komunikaci, prosím, používejte email: mdr@fbmi.cvut.cz a předmět “Cyklus MDR 2021/22”.
KURZOVNÉ (v případě omezujících epidemiologických nařízení MZ ČR bude vše probíhat online) 6.000,- Kč bez DPH/7.260,- Kč vč. 21 % DPH / seminář zvýhodněná cena pro členy AVDZP¹, ČSBMILI ČLS JEP² a ČSZT ČSVTS³: 5.000,- Kč bez DPH/6.050,- Kč vč. 21 % DPH / seminář 37.800,- Kč bez DPH/45.738,- Kč vč. 21 % DPH / celý cyklus seminářů zvýhodněná cena pro členy AVDZP¹, ČSBMILI ČLS JEP²a ČSZT ČSVTS³: 31.500,- Kč bez DPH/38.115,- Kč vč. 21 % DPH / celý cyklus seminářů
¹) Asociace výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků ²) Česká společnost Biomedicínského inženýrství a Lékařské informatiky České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně ³) Česká společnost pro zdravotnickou techniku Českého svazu vědeckotechnických společností Individuální sestavy seminářů budou vždy vyčísleny pouze u daného účastníka. |